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“一管血”检测癌症?「觅瑞早筛」利用血清miRNA实现胃癌早筛

2019-08-17 点击:952
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“一管血”检测癌症? “真瑞早期筛查”使用血清miRNA实现胃癌的早期筛查

中国每年约有300万新发癌症病例,约为美国的四倍。据了解,美国50%的癌症发生在中后期,而中国则达到80%。为了提高癌症患者的生存率,早期诊断和早期治疗至关重要。

长期以来,成像筛查和组织活检已在临床上用于癌症筛查。这些检测技术对早期和不可观察的肿瘤没有识别能力,缺乏检测肿瘤的早期方法。同时,组织活检是侵入性操作。它对患者的体质有更高的要求;直到液体活检的出现,才使得“一管血”完整的癌症检测成为现实。目前,液体活检领域的CTC和ctDNA检测相对较快,美国的Grail,中国的Novo等都具有代表性。

36氪最近,“真瑞早期筛查”想要使用新的肿瘤标记物,即 microRNA(miRNA),用于癌症的早期筛查。研究表明,外周血中的miRNA与多种疾病高度相关,并随着疾病的进展而动态发展。当肿瘤发生时,miRNA的变化早于常用肿瘤标志物的变化,因此可用于监测疾病变化并用作疾病诊断和预后的生物标志物。 2008年,相关研究总体上晚于CTC,ctDNA,EV等。

“齐瑞早思”首席执行官吴一凡表示,CTC和ctDNA在肿瘤患者中极为罕见,他们需要高灵敏度的技术来检测;参与提取,富集,测序文库构建,目标区域捕获等环节。每个链路都有不同的技术要求,检测门槛和高成本。

相对而言,miRNA以血液中的核酸 - 蛋白质复合物的形式存在或被包封以形成外来体。它们可以经受反复的冷冻和解冻以及极端的pH环境,形态稳定,并且与生物液体样品如人血清和血浆相容。此外,qPCR技术可用于成熟miRNA的高灵敏度和高特异性定量,具有常见的逆转录步骤,小样品输入和高成本性能。

事实上,已有许多研究使用miRNA来诊断癌症,尤其是胃癌。 2010年,“癌症”杂志首次报道了miRNA作为胃癌生物标志物的有效性,并分析了4种miRNA,miR-17-5p,miR-21,miR-106a和miR-106b。到目前为止,在胃癌的监测和诊断中,超过10种miRNA的潜在价值,如miR-21,miR-200c,miR-421,miR-199a,miR-122,miR-192和miR-222已被发现。

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但是,很少有项目在该领域取得商业成功。 36氪了解到只有少数具有miRNA的miRNA,例如Miran,展示生物(快速检测HIV感染)和Muir生物学,并不是胃癌的早期筛查。根据公开披露的信息,他们都没有成熟的产品。

吴一凡告诉36氪,技术方面,觅瑞早筛获得了新加坡MiRXES公司的全部技术授权,并完成了miRNA检测的多中心研究,包括超过5200名胃癌患者和对照组,通过578种定量血清miRNA的表达。经过3000万套数据机器学习,选择了12种在胃癌相关信号调控中发挥重要作用的miRNA,并证实这12种miRNA与胃癌的发生高度相关。准确率超过87%。据悉,相关产品已通过新加坡卫生科学局(HSA)的批准获得三种医疗器械注册证书。

在项目进展方面,36氪了解到齐瑞早期筛选已在天津和杭州建立了独立的医学实验室和3000多平方米的研发和试剂盒生产基地;并启动了胃癌风险评估检测服务(终端价格:399元)其他项目,包括肺癌和乳腺癌风险检测服务,也将在近期上市;接下来,我们将为C-end的高风险癌症提供全面的早期筛查风险评估服务。目前,产品渠道主要在B端布局。用户需要在医院完成血液样本提取,并且医生迅速分离血清,然后分发实验室完成测试。

吴一凡认为,早期肿瘤筛查领域的市场竞争主要是B端,主要围绕技术,资源,渠道和合规性。后来,渠道和医生高度依赖;在未来,该公司希望将其收入集中在C. End疾病预测服务上。她说,miRNA的优势在于它不仅可以反映早期肿瘤的存在,还可以提示肿瘤的前兆和动态变化,肿瘤复发和药物敏感性。通过连续监测,可以获得和预测相关指标的动态数据。身体变化,有针对性的预防

基因检测在肿瘤领域的应用理论上可以贯穿肿瘤疾病周期的整个过程,包括风险预测,早期筛查,分子分型,药物指导和预后监测。目前,降落最快的主要是肿瘤分子分型,用药指导和预后监测。特别是在靶向药物指导领域,基因检测起着重要作用。

最后,该团队首席执行官吴一凡毕业于北京大学医学院,曾为世界知名制药公司诺和诺德,默克雪兰诺和拜耳医药公司工作,并加入了全球管理培训和咨询机构AMA;首席科学家周一涵毕业于新加坡国立大学,获博士学位。生物化学与分子生物学。他是新加坡 - 麻省理工学院的研究员。期间,他发表了16篇SCI论文,获得了2项专利。 miRNA临床标志物在新加坡科学技术研究所建立。研发中心已经工作多年,并领导了许多癌症血液标记物的开发。首席技术官邹瑞阳毕业于新加坡国立大学,获博士学位。在生物化学。他曾在新加坡科学技术发展局担任研究科学家,并参与了麻省理工学院。科学技术联盟的化学和制药工程研究项目。

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来源: 36氪

“一管血”检测癌症? “真瑞早期筛查”使用血清miRNA实现胃癌的早期筛查

中国每年约有300万新发癌症病例,约为美国的四倍。据了解,美国50%的癌症发生在中后期,而中国则达到80%。为了提高癌症患者的生存率,早期诊断和早期治疗至关重要。

长期以来,成像筛查和组织活检已在临床上用于癌症筛查。这些检测技术对早期和不可观察的肿瘤没有识别能力,缺乏检测肿瘤的早期方法。同时,组织活检是侵入性操作。它对患者的体质有更高的要求;直到液体活检的出现,才使得“一管血”完整的癌症检测成为现实。目前,液体活检领域的CTC和ctDNA检测相对较快,美国的Grail,中国的Novo等都具有代表性。

36氪最近,“真瑞早期筛查”想要使用新的肿瘤标记物,即 microRNA(miRNA),用于癌症的早期筛查。研究表明,外周血中的miRNA与多种疾病高度相关,并随着疾病的进展而动态发展。当肿瘤发生时,miRNA的变化早于常用肿瘤标志物的变化,因此可用于监测疾病变化并用作疾病诊断和预后的生物标志物。 2008年,相关研究总体上晚于CTC,ctDNA,EV等。

“齐瑞早思”首席执行官吴一凡表示,CTC和ctDNA在肿瘤患者中极为罕见,他们需要高灵敏度的技术来检测;参与提取,富集,测序文库构建,目标区域捕获等环节。每个链路都有不同的技术要求,检测门槛和高成本。

相对而言,miRNA以血液中的核酸 - 蛋白质复合物的形式存在或被包封以形成外来体。它们可以经受反复的冷冻和解冻以及极端的pH环境,形态稳定,并且与生物液体样品如人血清和血浆相容。此外,qPCR技术可用于成熟miRNA的高灵敏度和高特异性定量,具有常见的逆转录步骤,小样品输入和高成本性能。

事实上,有许多关于使用microRNA诊断癌症,特别是胃癌的研究。 2010年,“癌症”杂志首次报道microRNAs作为胃癌生物标志物的有效性,并分析了4种microRNAs:microRNAs-17-5p,microRNAs-21,microRNAs-106A和microRNAs-106 B.目前,在胃癌的监测和诊断方面,研究发现了microRNA-21,microRNA-200c,microRNA-421,microRNA-199a,microRNA-122,microRNA-192等10多种microRNA的潜在价值。microRNA-222等。

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但是,在该领域实现商业登陆的项目很少。 36氪知道只有少数microRNA肿瘤,例如Miran生物,表现出生物(快速检测到HIV感染),Kayle生物等,是分布式的,并且它们不是胃癌的早期筛查。根据公开披露的信息,它们尚未被列为成熟产品。

吴一凡告诉36氪,在技术方面,Qianrui Zaoshi被新加坡MiRXES公司授权,并完成了一项多中心的microRNA检测研究,涉及超过5 200名胃癌患者和对照组。通过量化578份血清microRNA的表达,并通过3000万套数据的机器学习,选择了12种在调节胃癌信号通路中起重要作用的microRNA,并证实其与胃癌的发生高度相关,准确率超过87%。据悉,相关产品已获得新加坡卫生科学局(HSA)批准并获得三种医疗器械注册证书。

在项目进展方面,36氪了解到齐瑞早期筛选已在天津和杭州建立了独立的医学实验室和3000多平方米的研发和试剂盒生产基地;并启动了胃癌风险评估检测服务(终端价格:399元)其他项目,包括肺癌和乳腺癌风险检测服务,也将在近期上市;接下来,我们将为C-end的高风险癌症提供全面的早期筛查风险评估服务。目前,产品渠道主要在B端布局。用户需要在医院完成血液样本提取,并且医生迅速分离血清,然后分发实验室完成测试。

吴一凡认为,早期肿瘤筛查领域的市场竞争主要是B端,主要围绕技术,资源,渠道和合规性。后来,渠道和医生高度依赖;在未来,该公司希望将其收入集中在C. End疾病预测服务上。她说,miRNA的优势在于它不仅可以反映早期肿瘤的存在,还可以提示肿瘤的前兆和动态变化,肿瘤复发和药物敏感性。通过连续监测,可以获得和预测相关指标的动态数据。身体变化,有针对性的预防

基因检测在肿瘤领域的应用理论上可以贯穿肿瘤疾病周期的整个过程,包括风险预测,早期筛查,分子分型,药物指导和预后监测。目前,降落最快的主要是肿瘤分子分型,用药指导和预后监测。特别是在靶向药物指导领域,基因检测起着重要作用。

最后,该团队首席执行官吴一凡毕业于北京大学医学院,曾为世界知名制药公司诺和诺德,默克雪兰诺和拜耳医药公司工作,并加入了全球管理培训和咨询机构AMA;首席科学家周一涵毕业于新加坡国立大学,获博士学位。生物化学与分子生物学。他是新加坡 - 麻省理工学院的研究员。期间,他发表了16篇SCI论文,获得了2项专利。 miRNA临床标志物在新加坡科学技术研究所建立。研发中心已经工作多年,并领导了许多癌症血液标记物的开发。首席技术官邹瑞阳毕业于新加坡国立大学,获博士学位。在生物化学。他曾在新加坡科学技术发展局担任研究科学家,并参与了麻省理工学院。科学技术联盟的化学和制药工程研究项目。

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